Thuốc Maxlen-70: Tác dụng, liều dùng, tác dụng phụ, giá

Maxlen-70 là thuốc gì?

Maxlen-70 là thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc xương khớp, được bào chế dưới dạng viên nén. Thành phần hoạt chất chính là natri alendronat trihydrat 91.37mg (tương đương 70mg alendronic axit), Maxlen-70 được chỉ định trong điều trị và phòng ngừa loãng xương ở người lớn tuổi và phụ nữ mãn kinh. Maxlen-70 là sản phẩm của thương hiệu Mega We Care thuộc Công ty Rafarm S.A. (Hy Lạp) và được sản xuất tại Thái Lan. Mỗi hộp thuốc Maxlen-70 gồm có 1 vỉ, mỗi vỉ 4 viên nén.

Thành phần thuốc Maxlen-70

Mỗi viên nén thuốc Maxlen-70 có chứa:

• Thành phần hoạt chất chính: 91.37mg natri alendronat trihydrat (tương đương 70mg alendronic axit).
• Thành phần tá dược: Sorbitol, tinh bột ngô, natri starch glycolat, stearic acid, magnesi stearat.

Tác dụng của thuốc Maxlen-70

Thuốc Maxlen-70 điều trị bệnh gì? Maxlen-70 chứa thành phần hoạt chất chính là alendronic axit, được sử dụng để phòng ngừa và điều trị tình trạng loãng xương, giảm nguy cơ gãy xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh. Ngoài ra, thuốc Maxlen-70 còn hỗ trợ điều trị biến dạng xương ở nam giới và nữ giới.

1. Chỉ định (Indication)

Thuốc Maxlen-70 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Phòng ngừa và điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
• Điều trị loãng xương ở nam giới bằng cách làm tăng khối lượng xương.
• Điều trị loãng xương do glucocorticoid ở nam và nữ.
• Điều trị bệnh xương biến dạng ở nam và nữ.

2. Dược lực học

Họ trị liệu: Bisphosphonat, thuốc trị bệnh về xương khớp.

Natri alendronat trihydrat, hoạt chất chính của thuốc Maxlen-70, thuộc nhóm bisphosphonate. Cơ chế tác dụng của thuốc là ức chế quá trình tiêu xương bằng cách ngăn cản hoạt động của các tế bào hủy cốt bào. Alendronat có khả năng chọn lọc tác động lên những vùng xương đang bị tiêu hủy, từ đó làm giảm quá trình mất xương mà không ảnh hưởng đến quá trình tạo xương. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh rằng alendronat không gây ra bất kỳ thay đổi nào về chất lượng của mô xương mới hình thành trong quá trình điều trị.

3. Dược động học

Hấp thu và sinh khả dụng

So với liều tiêm tĩnh mạch, sinh khả dụng đường uống của alendronat ở phụ nữ khá thấp, chỉ khoảng 0.64% khi uống liều 5mg – 70mg vào buổi sáng lúc đói và 2 giờ trước bữa ăn sáng. Khả năng hấp thu của thuốc giảm đáng kể khi uống trước bữa ăn sáng 1 giờ (0.46%) và 30 phút (0.39%).

Phân bố

Sau khi uống, nồng độ thuốc trong huyết tương rất thấp, không thể phát hiện (<5ng/ml). Tuy nhiên, thuốc có ái lực cao với protein huyết tương, với tỷ lệ liên kết protein đạt khoảng 78%.

Chuyển hóa

Các nghiên cứu hiện tại chưa tìm thấy bằng chứng về quá trình chuyển hóa sinh học của alendronate ở cả động vật và người.

Đào thải

Thời gian bán thải của alendronat ở người được ước tính kéo dài hơn 10 năm, tương ứng với sự phóng thích alendronat từ xương. Các nghiên cứu trên thỏ cho thấy alendronat không thải trừ thông qua hệ thống vận chuyển axit hoặc bazơ ở thận. Do đó, khả năng alendronat ảnh hưởng đến sự đào thải của các thuốc khác qua hệ thống vận chuyển này ở người vẫn chưa được xác định rõ.

Liều lượng và cách dùng Maxlen-70

Sau đây là liều lượng và cách dùng thuốc Maxlen-70:

1. Cách dùng

Để đảm bảo hiệu quả điều trị tối đa, người bệnh cần tuân thủ chặt chẽ hướng dẫn sử dụng thuốc Maxlen-70. Thuốc nên được uống vào buổi sáng sớm, khi dạ dày còn trống, ít nhất 30 phút trước khi ăn. Uống thuốc với một lượng nước lọc tối thiểu 200ml vào buổi sáng lúc mới ngủ dậy để giảm nguy cơ kích ứng/tác dụng ngoại ý tại chỗ và thực quản. Việc uống thuốc cùng thức ăn, các loại đồ uống khác (kể cả nước khoáng) và một số loại thuốc có thể làm giảm hấp thu của hoạt chất alendronat.

Người bệnh không nên nghiền nát, nhai hoặc ngậm viên thuốc trong miệng để tránh bị loét miệng – họng. Sau khi uống thuốc, bệnh nhân cần duy trì tư thế đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút và không được nằm xuống cho đến khi ăn bữa sáng.

Không được uống Maxlen-70 trước khi đi ngủ hoặc còn đang nằm trên giường khi mới thức dậy. Ngoài ra, người bệnh cần bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D qua chế độ ăn uống hoặc các thực phẩm chức năng nếu chế độ ăn hiện tại không đáp ứng đủ.

2. Liều dùng

Liều dùng thuốc Maxlen-70 như sau:

• Liều khuyến cáo cho thuốc Maxlen-70: Uống mỗi lần 1 viên, một tuần uống một lần.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều dùng ở người cao tuổi, hiệu quả và độ an toàn của thuốc đã được chứng minh ở nhóm đối tượng này.
• Suy thận: Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinine (GFR) trên 35ml/phút không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, thuốc chống chỉ định ở những người có GFR dưới 35ml/phút do chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về độ an toàn và hiệu quả của thuốc cho nhóm đối tượng này.
• Trẻ em: Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng alendronat ở trẻ em, do đó không nên sử dụng thuốc Maxlen-70 cho đối tượng này.
• Loãng xương do glucocorticoid: Liều dùng duy nhất 70mg/tuần của Maxlen-70 chưa được nghiên cứu cụ thể trong điều trị loãng xương do glucocorticoid.

3. Quá liều

Sử dụng quá liều alendronat có thể làm giảm nồng độ phosphat và canxi trong máu, đồng thời gây tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa trên. Các triệu chứng thường gặp bao gồm khó chịu dạ dày, ợ nóng, viêm hoặc loét dạ dày và thực quản. Hiện tại, chưa có phác đồ điều trị đặc hiệu cho trường hợp quá liều alendronat. Tuy nhiên, việc uống sữa hoặc thuốc kháng axit có thể giúp trung hòa một phần thuốc và giảm thiểu các tác dụng phụ. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và cần giữ người bệnh ở tư thế thẳng đứng hoàn toàn.

4. Quên liều

Trong trường hợp quên uống một liều thuốc Maxlen-70, loại thuốc được chỉ định sử dụng một lần mỗi tuần, bệnh nhân nên uống bù liều đã quên ngay khi nhớ ra. Liều bù này nên được uống vào buổi sáng. Không nên uống gấp đôi liều trong cùng một lúc, nhưng vẫn tiếp tục uống một viên mỗi tuần vào đúng ngày đã quy định trong tuần tiếp theo.

Lưu ý/Thận trọng khi sử dụng Maxlen-70

Khi dùng thuốc Maxlen-70, người bệnh cần phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và lưu ý kỹ một số vấn đề sau đây:

1. Chống chỉ định

Thuốc Maxlen-70 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người bệnh có bất thường tại thực quản hoặc các tác nhân khác dẫn đến chậm làm rỗng thực quản như co thắt tâm vị hoặc hẹp thực quản.
• Người không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Người bệnh mẫn cảm với alendronat hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Người bị hạ canxi máu.

2. Thận trọng khi sử dụng

Thuốc Maxlen 70 có chứa hoạt chất chính alendronic axit, được sử dụng để điều trị và phòng ngừa loãng xương. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị, người bệnh cần lưu ý các vấn đề sau:

• Kích ứng đường tiêu hóa: Alendronic axit có thể gây kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa trên, đặc biệt ở những người bệnh có tiền sử viêm loét dạ dày, khó nuốt hoặc các vấn đề về đường tiêu hóa khác bao gồm chảy máu đường tiêu hóa, loét hệ thống đường tiêu hóa hoặc phẫu thuật đường tiêu hóa.
• Tác dụng phụ tại thực quản: Đã có báo cáo về tác dụng phụ ở thực quản khi sử dụng alendronic axit như loét thực quản, viêm thực quản. Do đó, người bệnh cần theo dõi chặt chẽ các triệu chứng báo hiệu về thực quản như kích ứng, khó nuốt, ợ nóng và nuốt đau. Nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào, hãy ngừng sử dụng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ.
• Nguy cơ gia tăng tác dụng phụ: Nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng đối với thực quản tăng lên khi người bệnh uống thuốc không đúng cách hoặc vẫn tiếp tục uống alendronat sau khi có những triệu chứng nghi là kích ứng thực quản. Vì vậy, việc tuân thủ đúng liều lượng, cách dùng và thời điểm uống thuốc là rất quan trọng.
• Các yếu tố nguy cơ: Người bệnh có các yếu tố nguy cơ như ung thư, đang hóa trị, sử dụng corticosteroid hoặc có vấn đề về răng miệng cần được thăm khám trước khi điều trị bằng Maxlen-70.
• Hạ canxi huyết: Alendronic axit có thể làm giảm nồng độ canxi và phosphat huyết. Do đó, người bệnh cần được điều chỉnh tình trạng hạ canxi huyết trước khi bắt đầu điều trị.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Không nên sử dụng Maxlen-70 cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Không có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc Maxlen-70 đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

• Giai đoạn đang mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tác dụng của alendronat đối với phụ nữ mang thai. Do đó, thuốc này không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai.
• Giai đoạn đang cho con bú: Chưa biết hoạt chất alendronat có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc này.

5. Tác dụng phụ của Maxlen-70

Một số tác dụng phụ không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng thuốc Maxlen-70:

Thường gặp

• Nhức đầu.
• Đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, khó nuốt, chướng bụng và ợ chua.
• Đau cơ xương khớp.

Ít gặp

• Buồn nôn, nôn mửa, viêm dạ dày, thực quản, loét miệng – họng, thủng, loét, chảy máu tiêu hóa trên.
• Ban, ban đỏ và ngứa.

Hiếm gặp

• Triệu chứng hạ canxi máu thường liên quan đến những bệnh có sẵn.
• Viêm màng bồ đào, viêm cùng mạc, viêm thượng củng mạc.
• Hoại tử xương hàm.

Rất hiếm gặp

• Phản ứng ở da kể cả hội chứng Stevens Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc.

Cách xử trí

Người bệnh cần phải thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ về những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

6. Tương tác thuốc Maxlen-70

Hoạt chất alendronat có thể tương tác với một số loại thuốc và thực phẩm sau:

• Thức ăn và đồ uống: Nên uống alendronat trước khi ăn và uống bất kỳ đồ uống nào khác (kể cả nước khoáng) ít nhất 30 phút.
• Thuốc kháng axit (antacids), chất bổ sung canxi: Các loại thuốc này có thể làm giảm khả năng hấp thu alendronat. Vì vậy, người bệnh tránh sử dụng các chất bổ sung canxi và các thuốc kháng axit (antacids) trong vòng ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat.
• Estrogen: Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng đồng thời alendronat và estrogen (đặt âm đạo, cấy dưới da hoặc uống) không cho thấy tương tác có hại nào.
• Các thuốc khác: Mặc dù chưa có các nghiên cứu cụ thể về tương tác giữa alendronate và các loại thuốc khác, nhưng các nghiên cứu lâm sàng lớn cho thấy việc sử dụng đồng thời alendronate với các loại thuốc kê đơn thông thường không gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

7. Bảo quản Maxlen-70

Thuốc Maxlen 70 nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo và tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để thuốc xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em. Không sử dụng thuốc đã hết hạn. Hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.